醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)在高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫烘干工藝中的運(yùn)用

發(fā)布時(shí)間：2021-02-23

　　青蒿素是從植物青蒿中分離出來的一種新型抗瘧疾藥，具有低毒、高效、速效的特點(diǎn)，正在取代奎寧和其他治療藥物，成為抗擊瘧疾的主力，在國(guó)際市場(chǎng)上供不應(yīng)求。在從植物黃花篙中提取青篙素的過程中,主要存在著三個(gè)問題：

　　(1) 青篙素在黃花篙中的含量不高,一般在0.1～0.6%，而且黃花篙的自然資源不甚豐富;

　　(2) 青篙素是細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)物,提取時(shí)青篙素從細(xì)胞內(nèi)釋放，擴(kuò)散進(jìn)入提取介質(zhì)比較慢，影響了提取率，增加了操作成本;

　　(3) 青篙素對(duì)熱不穩(wěn)定,受熱易分解。

　　因此，從黃花篙中提取分離青篙素的關(guān)鍵在于以下三點(diǎn)如何使青篙素提取率或利用率達(dá)到zui高，充分利用寶貴的有限資源如何強(qiáng)化傳質(zhì)，縮短提取周期，從而降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟(jì)效益如何避免或減少青篙素受熱過程，避免青篙素受熱分解。

青蒿素的常規(guī)精制工藝分析

　　將青蒿素粗品置于醇沉罐中用～95%乙醇溶解后靜置，取上清液精密過濾，濾液放在濃縮罐中濃縮，再將濃縮液放到結(jié)晶罐中，靜置在常溫下自然結(jié)晶，結(jié)晶完成后將母液抽濾掉后得到晶體，晶體經(jīng)真空干燥處理后得到青蒿素精品。

　　高純度青蒿素的常規(guī)精制工藝流程為：結(jié)晶罐結(jié)晶→離心機(jī)進(jìn)行固液分離(或過濾器固液分離)→洗滌罐清洗→真空過濾→雙錐回轉(zhuǎn)真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料。該方法不僅過程繁瑣，產(chǎn)品得率低，造成對(duì)資源的浪費(fèi)，而且溶劑油極易燃燒、爆炸，存在很大的安全問題。此外，大量有機(jī)溶劑損耗，不僅使生產(chǎn)成本提高，而且對(duì)環(huán)境造成很大的污染。因此，簡(jiǎn)單、高效、低成本、綠色的提取分離純化工藝是高純度青蒿素生產(chǎn)的發(fā)展趨勢(shì)。

醫(yī)藥級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)在高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝的運(yùn)用

　　在現(xiàn)有青蒿素原料藥洗晶低溫干燥操作中，遇到多次含晶體物料的人工轉(zhuǎn)移，易造成叉交污染和安全環(huán)保，難以滿足GMP要求。無錫旭曄對(duì)高純度青蒿素原料藥洗晶和低溫干燥工藝進(jìn)行整合，在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上，有所突破。從設(shè)備改革上入手，對(duì)其工藝進(jìn)行整合，形成結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案;從簡(jiǎn)化工序上入手，把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成，減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù);從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手，對(duì)其進(jìn)行改進(jìn)，使整體工藝更適宜于高純度青蒿素原料藥的生產(chǎn)。